Lijek za smirenje Lorsilan preventivno se povlači iz prodaje, navodi Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), prenosi N1.
Lorsilan proizvodi tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika d.d., a s tržišta se povlače lijekovi Lorsilan 1 mg tablete i Lorsilan 2,5 mg tablete (lorazepam) zbog sumnje u neispravnosti u kakvoći.
Povlačenje se odnosi na:
– Lorsilan 1 mg tablete
27533041, 27534041, 28273081, 28890111, 29392022, 20153052, 20357062, 20358062, 20780092, 21368112, 21370112
– Lorsilan 2,5 mg tablete
25879090, 25878090, 26272100, 26271100, 26678011, 26677011, 26676011, 27331031, 27330031, 27951061, 28556091, 28833111, 28834111, 29432022, 29431022, 29721032, 29720032, 20755082, 21000102, 21344112, 21343112.
Kako napominje HALMED, povlačenje se provodi iz preventivnih razloga, do razine ljekarni.
Navedene serije lijekova povlače se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na promjenu izgleda tablete u pojedinim pakiranjima lijeka prilikom provjere stabilnosti u dugoročnim uvjetima. Nisu utvrđeni eventualni sigurnosni rizici povezani s navedenom neispravnošću”, priopćili su.
Napominju da na tržištu u Hrvatskoj u prometu nisu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost, ni drugi lijekovi s djelatnom tvari lorazepam.
“Stoga upućujemo sve korisnike predmetnog lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije. U prometu su dostupni lijekovi iz iste terapijske skupine te se dodatno poduzimaju mjere kako bi se u što kraćem roku osigurala dostupnost lijeka s istom djelatnom tvari”, dodaju.
HALMED podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. “Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije”, ističu.
Podsjetimo, Lorsilan je lijek namijenjen za kratkotrajno simptomatsko liječenje tjeskobe, napetosti i uznemirenosti te za kratkotrajno liječenje nesanice povezane s tjeskobom, a primjenjuje se i za smirenje prije dijagnostičkih i operativnih zahvata
